Se realizó durante 19 meses en centros médicos de todo el país. En el Día Latinoamericano de la Epilepsia, el neurólogo que lideró la investigación destacó a Infobae la eficacia y buena tolerabilidad del CBD en estos pacientes
El Día Latinoamericano contra la Epilepsia que se conmemora cada 9 de septiembre es una fecha que busca visibilizar y desmitificar esta enfermedad. Se estima que 20% de los pacientes con epilepsia presentan cuadros que son resistentes a los tratamientos farmacológicos tradicionales, una situación que condiciona el desarrollo de en la infancia debido a las reiteradas crisis convulsivas que sufren.
Estos casos se conocen como epilepsia refractaria o fármaco resistentes.
En ese marco, Infobae accedió en exclusiva a una investigación realizada por científicos argentinos que podría cambiar la vida de muchos niños con crisis convulsivas y sus familias.
El estudio sobre los beneficios del cannabidiol (CBD) en niños se extendió por 19 meses y se llevó a cabo en ocho centros médicos de distintas regiones del país (Ciudad de Buenos Aires, Tucumán, Salta, Mendoza, Neuquén, Entre Ríos y Santa Fe). El cannabidiol es una sustancia química de la planta cannabis sativa, también conocida como cannabis o cáñamo.
La muestra incluyó a pacientes de entre 5 y 12 años, quienes padecen de epilepsia con crisis mioclónicas y atónicas, así como el síndrome de Sturge-Weber, detalló a Infobae el doctor Roberto Caraballo, quien lideró la investigación y se desempeña como jefe del servicio de Neurología del Hospital Garrahan y vicepresidente de la Liga Mundial contra la Epilepsia (ILAE).
Los resultados son más que alentadores: tras recibir una dosis adicional de Convupidiol® en su tratamiento, casi el 60% de los niños participantes logró reducir en más de un 50% la frecuencia de sus convulsiones. Se detectó una respuesta positiva al cannabidiol en la reducción de los ataques de caída –aquellas en las que el paciente cae al piso por una pérdida repentina de fuerza o tono muscular-, incluidas las convulsiones mioclónico atónicas y las convulsiones toniclónicas generalizadas, así como las ausencias atípicas y el estado epiléptico no convulsivo.
Otro dato auspicioso es que el 11,5% de los niños participantes dejó de tener convulsiones por completo. “En ocasiones observamos estas respuestas excelentes; podríamos especular sobre un efecto particular del CBD y la causa probablemente genética del síndrome epiléptico”, agregó el doctor Caraballo.
Los 26 participantes (16 hombres y 10 mujeres) tienen entre 5 y 12 años y en promedio llevaban dos años y medio desde el inicio de las convulsiones, con cuadros refractarios. Todos recibieron dosis diarias de entre 8 y 40 mg/kg de Convupidiol® del laboratorio Alef Medical, el primer derivado del cannabis que fue aprobado como producto farmacéutico en la Argentina.
El doctor Caraballo resaltó que el estudio sienta las bases del conocimiento científico sobre los beneficios del uso del CBD específicamente en pacientes con epilepsia con crisis mioclónicas y atónicas y en el síndrome de Sturge-Weber con crisis mioclónicas atónicas.
“En la literatura (científica) había casos aislados publicados, nuestro estudio es el primero con una casuística importante y metodológicamente adecuado”, señaló el líder de la investigación y dijo que los resultados permiten afirmar que “el cannabis farmacéutico es una alternativa válida” para ambas patologías. y sus familias.
La epilepsia en el mundo y el uso del cannabidiol
Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la epilepsia es una enfermedad que afecta a más de 50 millones de personas en el mundo y cada año, se detectan dos millones de nuevos casos. Además, se estima que el 10% de la población mundial sufrirá alguna convulsión a lo largo de su vida.
Es en este contexto que el cannabidiol emerge como una herramienta terapéutica prometedora, especialmente en encefalopatías epilépticas. Se trata de grupo de síndromes -como Lennox Gastaut, Síndrome de West, Síndrome de Dravet- que son devastadores tanto por las crisis y afectación de la calidad de vida como por su impacto en el desarrollo motor y cognitivo de los pacientes.
El CBD se administra en combinación con otras drogas antiepilépticas demostrando eficacia y en general adecuada tolerancia. El primer derivado del cannabis que aprobó ANMAT como producto farmacéutico fue el Convupidiol®, que utilza CBD farmacéutico y no fitoterapéutico, con trazabilidad y buenas prácticas de manufactura.
El Convupidiol®, desarrollado por el laboratorio Alef Medical, es el primer derivado del cannabis aprobado en Argentina y Chile para el tratamiento de la epilepsia refractaria. “Por sus características, Convupidiol es el principal equivalente a Epidiolex aprobado en los Estados Unidos por la FDA para el tratamiento de la misma patología, con resultados comparables, luego de 4 años de estudios con pacientes”, detallaron desde el laboratorio.
Los coautores del trabajo sobre los efectos del cannabidiol en niños son los doctores Gabriela Reyes Valenzuela y Adolfo Gallo (del Hospital Garrahan de Buenos Aires), Sebastian Fortini (Hospital del Niño Jesús de Tucumán), Alberto Espeche (Hospital Público Materno Infantil de Salta), Beatriz Gamboni (Hospital Pediátrico Humberto Notti de Mendoza), Walter Silva (Hospital Italiano de Buenos Aires), Marco Semprino y Lorena Fasulo (Clínica San Lucas de Neuquén), Santiago Chacón (Centro Neurología Infantil ‘’CENI” de Gualeguaychú), Santiago Galicchio y Pedro Cachia (Hospital de Niños Victor Vilela de Rosario).
Fuente: Infobae